Abstract:
Pour autant, l’industrie ne rivalise pas avec les laboratoires en termes de durée et de budget : « une étude clinique en agroalimentaire s’étend sur un à quatre ans contre dix à quinze ans pour la pharmacie, et son coût moyen atteint 500.000 à 1 million d’euros alors qu’il en faut plusieurs centaines de millions pour un médicament » explique Christophe Ripoll, directeur scientifique de Naturalpha, PME lilloise spécialisée dans la réalisation d’études cliniques pour les deux secteurs.

Abstract:
Les protocoles de ces essais se sont alourdis. « Définition de la population cible, étude comparative de deux groupes dont un sous placebo, analyse statistique... Les protocoles sont désormais très proches de ceux de l'industrie du médicament », confirme Sophie Mégnien, la directrice médicale de Naturalpha, société lilloise d'organisation d'essais cliniques, qui développe son activité agroalimentaire depuis quelques années.

Abstract:
Les réglementations en la matière se sont durcies avec l'obligation, pour les industriels, de prouver l'efficacité de leurs produits avec des études scientifiquement étayées. Et c' est là, précisément, qu'intervient Naturalpha, une affaire spécialisée dans le conseil et la recherche en nutrition et santé.

Abstract:
“By its positioning, Naturalpha is the privileged witness of the opening of the frontier separating the health and food industries. Developed within a pharma-biotech environment, Naturalpha offers a unique and transverse expertise. The company intends to play a key role in this new convergence of interests between drug and functional food. We are at the dawn of a revolution where the R&D initiatives of both industries join together with the objective to bring to consumers totally validated scientific answers”, explained Jean-François MOUNEY, co-founder and Chief Executive Officer of Naturalpha.

Abstract:
Spécialisée dans la conception d'essais cliniques, la société a élargi son champ d'action à l'alimentation.
La société CardiAlpha, spin-off de Genfit créé en 2001 pour faire de la conception d'essais cliniques dans le domaine cardio-métabolique, vient de changer de nom pour devenir Naturalpha. Ce changement de dénomination prend acte de l'évolution de son activité. Depuis trois ans en effet, outre ses clients de l'industrie pharmaceutique, la société fournit de plus en plus de prestations aux industriels de l'agroalimentaire…

Abstract:
Avant la commercialisation des produits revendiquant des allégations santé, les études cliniques sont désormais la règle. Au point que certains sous-traitants du secteur santé se reconvertissent dans l'alimentaire. C'est notamment le cas de Naturalpha, petite société lilloise de 25 personnes, spécialisée dans les essais cliniques pour les laboratoires pharmaceutiques (Solvay, Pfizer...), qui compte aujourd'hui parmi ses clients des fabricants d'ingrédients, mais aussi les grands noms de l'agroalimentaire.

Abstract:
Son cœur de métier originel, focalisé sur les prestations de services dans le secteur pharmaceutique,
est en effet en train de se décaler vers l’industrie agroalimentaire, qui offre de plus en plus de perspectives. Le but à terme est d’équilibrer les deux activités pharma et agro…

Abstract:
Naturalpha (anciennement Cardialpha), spécialisée en étude clinique pharmaceutique, se tourne depuis trois ans vers la nutrition. Avec l'avantage de faire trois types de métiers : les essais pré-cliniques, cliniques et la phase de consulting…

Translated abstract:
The company manages clinical trials and studies for pharmaceutical and food industry, in particular in the field of “health claims”.... Cardialpha conducts, for big manufacturers and SMFs, feasibility studies of clinical trials which will allow or not, to use health claims on food labels…

The « Chronique Partenaires d'Entreprises » is the result of a partnership between France Info – a French radio, and OSEO –a French public institution which provides assistance and financial support to French SMFs. Presented by Pascal Le Guern, it diffuses interviews of businessmen, whose projects have been supported or certified by OSEO.

Translated abstract:
Clinical trials are necessary to obtain from the French Health Products Safety Agency (Afssaps) the authorisation to use health claim for functional food. [...]
The clinical trials are used to validate the proofs already obtained in vitro or in vivo (cellular models). In order to bring the most relevant answer, the population of the trial must be comparable to the target population, and the product must be tested in its normal conditions of use. [...]
The brought answer has to justify the scientific basis of the health claim, while being understandable to the general public.
However, with the exception of " novel foods ", completely new products or produced in a not traditional way, the requirements, although increasing, remain very lower than they are for medicines [...].

Translated abstract:
CARDIALPHA, a research company specialized in pre-clinical & clinical development for the pharmaceutical, biotechnology and nutrition, has launched NutriAlpha.com, the first information and intelligence website dedicated to the Nutrition & Health professionals.
NutriAlpha diffuses scientific, regulatory and technological information with high added value, selected by specialists in the fields of Food, Nutraceutic and Nutrition. It highlights the last research in science and technology in Nutrition & Health, provides all the essential news on regulatory issues and presents the trends and upcoming ingredients.
NutriAlpha provides a wide range of services within its website :
- nutrition meta-search engine,
- weekly news,
- expert editorials,
- ingredient database.

http://www.nutrialpha.com/: the most relevant website dedicated to information in Nutrition & Health.

Abstract:
SMBs, too, want to promote health arguments.
As markets hear such varied messages, the need to lay down standards will grow. However, the plan to draft Europe-wide legislation on health claims is moving slowly. "Marketing is no longer alone in facing the growth of the nutrient market.
We are entering a prescriptive age with more laws, codes and standards and we will need more science", insists Christophe Ripoll, head of the Scientific Projects at the Nutrition and Health Division of Cardialpha. While this market interests all operators, only major groups are today resourced to take the plunge. Many SMB representatives also want to develop arguments around "phood" but late the resources. "Tomorrow's challenge will be to enable SMBs to access scientific research findings", observes Christophe Ripoll. SMB could be helped but for now, it is up to them to forge alliances.
REPORTING BY ANGELIQUE D'ERCEVILLE AND PATRICK DENIEL.

Translated abstract:
The regulation of the clinical trials being more and more severe, the amateurism becomes nearly impossible. "The prerequisites to move to the man are very strict, underlined Sophie Mégnien, Medical Director at Cardialpha, a company specialized in the design of clinical trials. The file submitted to the national agency has to contain very detailed information on the molecule and the product itself, its formulation, its degree of purity, the way it was manufactured. But also about the way it behaves in the animal with pharmacokinetic, pharmacodynamic and toxicity data, etc.", she detailed. Finally, the trial protocol, as well as the informed consent form of the volunteers, are submitted to an Ethic Committee. In these conditions, it is difficult to cheat.